estado de algunos estudios

[reyes]

ibscrohns.about.com/cs/ibsdrugs/a/newibsdrugs.htm
Drogas de IBS en la tubería

De J. Ambarino Tresca ,
Su guía al intestino irritable
Boletín de noticias LIBRE.
De agosto el 6 de 2005

Medicaciones nuevas
Respecto el pasado varios años, el mercado para que las drogas para el tratatamiento irritables del síndrome del intestino (IBS) ha sido enérgico. En 2000, Lotronex (clorhidrato del alosetron) fue introducido para tratar IBS diarrea-predominante en mujeres. La droga fue quitada del mercado debido a los riesgos del colitis isquémico, pero reintroducida para el uso por los pacientes selectos bajo supervisión terminante de médicos cualificados. Zelnorm (tegaserod) fue aprobado en 2002 para el uso en IBS estreñimiento-predominante en mujeres. Hay varias drogas que son convertidas actualmente para el tratamiento de los síntomas de IBS de la diarrea, del estreñimiento, y del dolor.

Renzapride
Renzapride, una droga nueva que es convertida por Alizyme, se piensa para tratar las tres formas de IBS (estreñimiento-predominante, estreñimiento de la diarrea y diarrea predominantes y que se alternan). La droga nueva tiene dos componentes que se produzcan naturalmente en el cuerpo y afecten motility intestinal: 5-ht4 y antagonistas del receptor 5-ht3. 5-ht4 es el ingrediente activo en Zelnorm (tegaserod) ese las ayudas previene el estreñimiento y 5-ht3 es el componente de Lotronex (clorhidrato del alosetron) ese las ayudas previene diarrea. Renzapride ha terminado la fase IIb del proceso de la aprobación. La eficacia de la droga fue demostrada en ambos hombres y mujeres, pero aparece ser más prominente en mujeres.
Alizyme está diseñando actualmente un ensayo de la fase III para el renzapride en síndrome irritable estreñimiento-predominante del intestino en los Estados Unidos. El multicentro, grupo seleccionado al azar, double-blind, placebo-controlado, paralelo, giratorio, estudio de la eficacia implicaría a 1700 mujeres sobre 12 semanas. Alizyme espera tener resultados de este estudio disponible a principios de 2007.
Cilansetron
Los productos farmacéuticos de Solvay están desarrollando Calmactin (cilansetron), una droga selectiva del receptor 5-ht3 para el uso en IBS diarrea-predominante que trata. En los estudios de la fase II de 471 hombres y mujeres con IBS diarrea-predominante, la droga era más eficaz que placebo en síntomas de resolución. Los efectos secundarios comúnmente divulgados incluyeron el estreñimiento y la flatulencia.
Un ensayo clínico de la fase III de la droga que implicaba a 4000 pacientes fue divulgado inicialmente para tener resultados favorables. Sin embargo, la agencia reguladora del reino unido de los productos de las medicinas y de Healthcare (MHRA) y el alimento del estado unido y la administración de la droga (FDA) encontraron la droga no approvable. Ambas agencias están pidiendo ensayos más clínicos antes de que la droga se pueda considerar para la aprobación. Los productos farmacéuticos de Solvay, que habían esperado tener la droga en el mercado en 2005, están examinando actualmente sus opciones.

Asimadoline
Asimadoline, un opioide del kappa que puede ayudar con síntomas del dolor, fue desarrollado por Merck, pero ahora es poseído por una nueva compañía, productos farmacéuticos de Tioga. Un estudio de IIa de la fase sugirió que la droga pueda ser eficaz para el dolor de IBS en hombres y mujeres, y ahora se espera que Tioga comience los ensayos de IIb de la fase.
Talnetant
Talnetant, de GlaxoSmithKline, es un antagonista del neurokinin 3 que puede ayudar con el oversensitivity de los músculos en los dos puntos. La droga está experimentando los ensayos GlaxoSmithKline de la fase II. Información importante de la negación sobre esto sobre sitio.
Reyes